广州将道提供 图 ,欧洲药包材标准,吉林药包材

0.2过程方法

   本标准鼓励在建立、实施QMS以及改进其有效性时采用过程方法，欧洲药包材标准，通过满足顾客要求，贵州药包材，增强顾客满意。

   过程方法在QMS中应用时，强调以下方面的重要性：

   (1)理解并满足要求;

   (2)需要从增值的角度考虑过程;

2.已获注册证还需进行关联审评吗？

  已获得注册批准证明文件的药包材和药用辅料不再进行再注册，可在原药品中继续使用，或用于其他药品的注册申请。药包材和进口药用辅料应在注册证有效期届满前按照新的申报资料要求向食品药品监督管理部门提交资料。国产药用辅料应在2018年1月1日前按照新的申报资料要求向食品药品监督管理部门提交资料。