药包材、药包材注册申请表非pvc、广州将道药包材认证

3.术语和定义

   ISO 15378标准共收载了62个术语和定义。

4.质量管理体系

4.1总要求

   组织应按本标准的要求建立质量管理体系，药包材注册申请表非pvc，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

   组织应：

   (I)识别QMS所需的过程及其在组织中的应用;

   (2)确定这些过程的顺序和相互作用;

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1.药包材和药用辅料关联审评

   药品在研发生产过程中，药包材和药用辅料是药品不可分割的重要组成部分，与药品质量安全息息相关。国家食品药品监管总局近期组织对外公布了《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》（适用新申报的药包材和药用辅料），正在向社会公开征求意见。