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    广州将道企业管理咨询有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:
    成立时间:
  • 公司地址: 广东省 广州市 白云区 广州市白云区黄园路5号(农商银行)703室
  • 姓名: 黄钢
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    供应分类

    广州将道,GMP车间管理标准,GMP车间管理

  • 所属行业:商务服务 咨询服务
  • 发布日期:2014-10-20
  • 阅读量:203
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:不限
  • 包装说明:按订单
  • 发货地址:广东广州白云区  
  • 关键词:GMP车间管理标准,GMP车间管理内容,GMP车间管理细节,GMP车间管理

    广州将道,GMP车间管理标准,GMP车间管理详细内容

    新版GMP体现了的新理念

    药品生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险 GMP车间管理标准,不能简单按照质量标准通过检验来发现问题,必须在生产过程中加以控制。所以,新版GMP中引入风险管理的理念 GMP车间管理细节,并相应增加了一系列新制度,分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面 GMP车间管理内容,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立全链条的、相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生,以较大限度保证产成品和上市药品的质量


    实施药品GMP是提高药品质量安全的过程,也是促进我国药品生产企业逐步走向国际市场的过程。由于1998年修订的药品GMP标准与国际先进标准相比存在一定差异,在很大程度上影响了我国的医药产品进入国际市场。


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