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药企宜规避认证“堵车”

2.因此 卫生巾GMP车间标准，随着新版GMP认证最后期限日益临近 卫生巾GMP车间工程，留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展，规避认证工作“堵车”问题 卫生巾GMP车间设计，不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上 卫生巾GMP车间，这也是有关部门所鼓励的。

要通过GMP认证首先要申报如下:
　　药品生产企业《药品生产质量管理规范》（GMP）认证申报检查程序及要求
　　一、申报条件：
　　1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
　　2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。
　　3、除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。
　　4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。